Quality Specialist Batch Release (m/w/d)

Ihren Aufgaben gehört die Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA ProfilenKoordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer ProdukteSie kommunizieren mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren BewertungKommunikation mit externen Dienstleister zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren BewertungErstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen LandesErstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen)Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte.Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data WarehouseGMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault) Sie haben eine Kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische AusbildungErfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugtAusgeprägtes Verständnis der GMP-Abläufe und Vorgaben, sowie eine hohe QualitätsvorstellungDeutsch und Englisch fließend in Wort und SchriftEDV-Kenntnisse in SAPGute PriorisierungsfähigkeitGute Teamfähigkeit und Zusammenarbeit mit Kollegen und VorgesetztenSelbstständige Arbeitsweise und eigenständiges Einarbeiten in Abläufe und Prozesse 30 Tage UrlaubArbeit in einem internationalen UnternehmenBetreuung entlang des Bewerbungsprozesses Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Responsibilities

Ihren Aufgaben gehört die Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA ProfilenKoordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer ProdukteSie kommunizieren mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren BewertungKommunikation mit externen Dienstleister zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren BewertungErstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen LandesErstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen)Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte.Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data WarehouseGMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault)