Senior Expert Biopharmaceutical Manufacturing (m/w/d)

Fachliche Beratung beim Aufbau eines neuen biopharmazeutischen Produktionsbereiches im Rahmen eines NeubauprojektesProjektbezogene Abstimmung mit dem Manufacturing Support zur Sicherstellung operativer Meilensteine und Projekt-DeadlinesAufbau und Implementierung GMP-konformer Prozesse, Standards und organisatorischer AbläufeErstellung und Review GMP-relevanter Dokumentation wie SOPs, Arbeitsanweisungen, Herstellvorschriften, Risikoanalysen, URSen und Dokumente für die ReinigungsvalidierungFachliche Beratung bei Qualifizierungs-, Validierungs- und Operational-Readiness-AktivitätenProjektbezogene Mitwirkung bei Entwicklung GMP- und EHS-konformer Konzepte für den sicheren Betrieb des ProduktionsbereichesFachliche Beratung der Projektteams während der Aufbauphase sowie Wissensvermittlung zu Prozessen, Anlagen und GMP-Anforderungen Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation wünschenswertErfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung im GMP-regulierten UmfeldFundierte praktische Erfahrung im Bereich mAB-Herstellung /Bioconjugation Erfahrung mit TFF, Filtration, UF/DF oder vergleichbaren biotechnologischen HerstellprozessenPraktische Erfahrung mit Single-Use-Technologien und disposablen ProduktionssystemenErfahrung bei Aufbau, Inbetriebnahme oder Start-up pharmazeutischer bzw. biotechnologischer ProduktionsanlagenSehr gute Kenntnisse in GMP-Dokumentation, Risikoanalysen, Qualifizierung und ValidierungAusgeprägte Hands-on-Mentalität und hohe UmsetzungsstärkeStrukturierte, selbstständige und lösungsorientierte ArbeitsweiseFähigkeit, Teams fachlich anzuleiten und Wissen praxisnah zu vermittelnErfahrung in interdisziplinären ProjektteamsSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Eine spannende und herausfordernde Projektaufgabe Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Responsibilities

Fachliche Beratung beim Aufbau eines neuen biopharmazeutischen Produktionsbereiches im Rahmen eines NeubauprojektesProjektbezogene Abstimmung mit dem Manufacturing Support zur Sicherstellung operativer Meilensteine und Projekt-DeadlinesAufbau und Implementierung GMP-konformer Prozesse, Standards und organisatorischer AbläufeErstellung und Review GMP-relevanter Dokumentation wie SOPs, Arbeitsanweisungen, Herstellvorschriften, Risikoanalysen, URSen und Dokumente für die ReinigungsvalidierungFachliche Beratung bei Qualifizierungs-, Validierungs- und Operational-Readiness-AktivitätenProjektbezogene Mitwirkung bei Entwicklung GMP- und EHS-konformer Konzepte für den sicheren Betrieb des ProduktionsbereichesFachliche Beratung der Projektteams während der Aufbauphase sowie Wissensvermittlung zu Prozessen, Anlagen und GMP-Anforderungen