Biologe (m/w/d)

Wir suchen DICH

Als Spezialisten im Healthcare-Markt unterstützen wir unsere Kunden mit einer qualifizierten medizinisch-wissenschaftlichen Prüfung von Foliensätzen auf fachliche und inhaltliche Richtigkeit.

Unser Hauptsitz ist in Garmisch-Partenkirchen, unsere Niederlassungen befinden sich in München (Neuhausen) und in Bad Homburg.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/-n

Medical Approver (m/w/d) für den Standort: Garmisch-Partenkirchen / München / Bad Homburg / Home-Office möglich in Voll- oder Teilzeit (20 oder 40 Stunden/Woche)

Medizinische Überprüfung, Bearbeitung, Genehmigung und Freigabe sowie delegierte Genehmigungen der Informationsbeauftragten für werbliche Foliensätze von externen Referenten in Deutschland innerhalb der vorgegebenen Fristigkeit

Überprüfung aller Foliensätze auf aktuelle wissenschaftliche und medizinische Richtigkeit, sowie Übereinstimmung nach dem Heilmittelwerbegesetz

Vertrauensvolle Zusammenarbeit und proaktive Interaktion mit verschiedenen Abteilungen des Auftraggebers in Bezug auf medizinische Richtigkeit der Foliensätze

Erwerb, Entwicklung und Aufrechterhaltung eines umfassenden Wissens in Bezug auf die therapeutischen Bereiche und jeweiligen Produkte, sowie grundlegende Kenntnisse von Mitbewerberprodukten

Kenntnisse über aktuelle nationale und internationale Leitlinien, sowie gesetzlichen Bestimmungen

Überblick über die Pipeline-Produkte des jeweiligen Kunden in dem spezifischen Therapiegebiet

Erwerb und Aufrechterhaltung von technischen Kenntnissen über das Genehmigungsverfahren und die Systeme

Pflege und Erweiterung der rechtlichen und regulatorischen Kenntnisse in Bezug auf das deutsche Werberecht und interne Compliance-Anforderungen

Unterstützung organisatorischer Veränderungen

Teilnahme an Weiterbildungsmaßnahmen

Unterstützung bei Audit-Maßnahmen

Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin (Human- und Veterinärmedizin) oder Gesundheitswissenschaften - klinische/therapeutische Erfahrung oder einschlägige Erfahrung in der wissenschaftlichen Industrie von Vorteil oder Medizinisch-technischer Assistent oder gleichwertige Qualifikation in den Bereichen Gesundheitswesen, Naturwissenschaften, Pharmazie, Ernährungsspezialist mit - 3 Jahren klinischer Forschung oder einschlägige wissenschaftliche Branchenerfahrung oder einer verwandten Fachrichtung mit einschlägiger gleichwertiger Berufserfahrung

Berufserfahrung als medizinischer Außendienstmitarbeiter können ebenso berücksichtigt werden

Fundierte Kenntnisse der nationalen Gesundheitssysteme und Organisationshierarchien

Deutsch auf C2-Niveau (oder sehr gutes Deutsch) mit fortgeschrittenen Englisch-Kenntnissen

Kenntnisse der lokalen Gesetze und Vorschriften, globaler Richtlinien und Verfahrensanweisungen sowie der Compliance-Richtlinien im Hinblick auf die Verbreitung von Daten

Proaktiver, kundenorientierter und pragmatischer Ansatz zur Problemlösung

Fähigkeit zur "Übersetzung“ wissenschaftlicher Datenergebnisse in Foliensätze während der Genehmigungsverfahren in aussagekräftige, klare, medizinisch korrekte und kundenorientierte Kommentare

Gute Zeitmanagementfähigkeiten

Umgang mit den gängigen Microsoft Office-Produkten

Ausgeprägtes Zeitmanagement und Umgang mit kurzen Fristigkeiten

Effiziente Prioritätensetzung

Leistungsorientierte Bezahlung

Subventionierte betriebliche Altersvorsorge, betriebliches Gesundheitswesen, DRV-Card

30 Tage Urlaub im Jahr

Flexible Arbeitszeiten mit Zeiterfassung

Home-Office-Möglichkeit nach der Einarbeitung (mind. ein Tag/Woche)

Modernes, freundliches Arbeitsumfeld mit ergonomischen Arbeitsplätzen

Flache Hierarchien

Regelmäßige Team-Events

Harmonisches und wertschätzendes Miteinander