Senior Specialist Abweichungsmanagement GMP Biotechnologische Produktion (m/w/d)

Bearbeitung von GMP-relevanten Abweichungen im Bereich Manufacturing und WirkstoffherstellungDurchführung detaillierter Problembeschreibungen sowie systematischer UrsachenanalysenDefinition, Steuerung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen einschließlich CAPA-MaßnahmenRisikobewertung von Abweichungen unter Berücksichtigung regulatorischer AnforderungenKoordination und Kommunikation mit internen Fachbereichen wie Produktion, Quality und MSATÜberwachung von Fristen und termingerechte Bearbeitung offener MaßnahmenGMP-konforme Dokumentation sämtlicher Aktivitäten und UntersuchungsergebnisseIdentifikation und Umsetzung von Optimierungspotenzialen innerhalb bestehender ProzesseAktive Teilnahme an Kaizen-Workshops, Gemba Walks und kontinuierlichen VerbesserungsinitiativenPräsentation und Vertretung bearbeiteter Events bei internen Audits sowie behördlichen Inspektionen Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Chemie, Pharmatechnik oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen FachgebietsAlternativ abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker oder Meister im relevanten UmfeldMehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld der Pharma- oder BiotechnologiebranchePraxiserfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change-ProzessenFundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen AnforderungenErfahrung in der Durchführung von Ursachenanalysen und RisikobewertungenSicherer Umgang mit MS Office und elektronischen DokumentationssystemenSehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftStrukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche ArbeitsweiseAusgeprägte Kommunikationsstärke sowie Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenAnspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen BrancheJährlicher Urlaubsanspruch von 30 TagenBetreuung im gesamten BewerbungsprozessBetreuung im laufenden Projekt durch unser Team Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Responsibilities

Bearbeitung von GMP-relevanten Abweichungen im Bereich Manufacturing und WirkstoffherstellungDurchführung detaillierter Problembeschreibungen sowie systematischer UrsachenanalysenDefinition, Steuerung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen einschließlich CAPA-MaßnahmenRisikobewertung von Abweichungen unter Berücksichtigung regulatorischer AnforderungenKoordination und Kommunikation mit internen Fachbereichen wie Produktion, Quality und MSATÜberwachung von Fristen und termingerechte Bearbeitung offener MaßnahmenGMP-konforme Dokumentation sämtlicher Aktivitäten und UntersuchungsergebnisseIdentifikation und Umsetzung von Optimierungspotenzialen innerhalb bestehender ProzesseAktive Teilnahme an Kaizen-Workshops, Gemba Walks und kontinuierlichen VerbesserungsinitiativenPräsentation und Vertretung bearbeiteter Events bei internen Audits sowie behördlichen Inspektionen