INGENIEUR D'ETUDE CLINIQUE ONCOLOGIE MEDICALE - RECHERCHE (H/F)

Grade Grille de référence: IH

Type de contrat: Contractuels acceptés

Pourcentage d'activité: 100%

DÉFINITION :

Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en œuvre, de suivi et d'exploitation des résultats des études cliniques à promotion interne, industrielles et académiques, en lien avec les différents interlocuteurs (médecins investigateurs, équipe médicale et paramédicale, promoteur, personnel des services associés).

Participer à l'accomplissement des missions de recherche clinique du service d'Oncologie Médicale et adapter et mettre en œuvre les évolutions technologiques, réglementaires et/ou organisationnelles.

ACTIVITÉS PRINCIPALES :

Effectuer les démarches administratives et réglementaires, revoir la méthodologie et l'organisation des études cliniques suivant la réglementation en vigueur. Participer à la réalisation des essais cliniques ouverts dans le service. Pour cela :

• Planification et mise en place du projet de recherche, contrôle de la faisabilité (moyens humains et matériels, circuits logistiques), suivi des conventions et des facturations
• Rédaction et mise à jour de documents techniques, de procédures et fiches techniques spécifiques aux projets de recherche conformément à la réglementation en vigueur
• Formation et information de personnes aux techniques, procédures de l'étude et à leur application (matériel d'évaluation, logiciel informatique)
• Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients
• Accueil, prise en charge et accompagnement des patients et de leur entourage
• Recueil de données ou informations spécifiques aux essais cliniques selon les Bonnes Pratiques Cliniques et Bonnes Pratiques de Documentation
• Suivi des événements indésirables graves jusqu'à leur clôture et diffusion de l'information
• Suivi de la réalisation des projets, de la résolution des problèmes spécifiques à son domaine d'activité
• Organisation et animation de réunions, de visites et d'événements spécifiques à ses projets
• Tenue à jour des données et fichiers relatifs aux essais cliniques et aux projets coordonnées afin d'en suivre l'avancement
• Participation active à l'amélioration continue de la qualité de l'activité de recherche dans le service et à la formation ou sensibilisation du personnel à la recherche clinique

RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes)

• La Coordinatrice d'Etudes Cliniques, les ARC et l'IDE de recherche clinique du service d'Oncologie Médicale
• Médecins, investigateurs, tout interlocuteur au sein de l'équipe médicale (secrétaires, IDE, aides-soignants, manipulateurs, infirmiers.) du service et des services associés
• Pharmaciens et biologistes
• Représentants du promoteur
• Personnel de la Direction de la Recherche et de l'Innovation

LIAISONS HIÉRARCHIQUES :

• La Coordinatrice d'Etudes Cliniques (CEC)
• Le Chef de service
• Les médecins investigateurs

CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :

Ingénieur hospitalier

Catégorie A

Entreprise

Situé au Nord de Montpellier le CHU est classé parmi les meilleurs établissements de santé au niveau national, pour la qualité de la médecine, de la recherche et de son management. C'est plus de 10800 personnes qui travaillent au service de la santé, de la recherche et de la prévention. Le CHU est composé de 12 pôles d'activités qui regroupent des unités cliniques, médico-techniques et pharmaceutiques.