TECHNICIEN D'ETUDE CLINIQUE (H/F)

Service clinique : Pneumologie

Mission principale :

Mettre en œuvre les projets de recherche clinique au sein du service et auprès des investigateurs et de l'équipe médicale, depuis l'étude de faisabilité jusqu'à l'archivage dans le respect du protocole et des Bonnes Pratiques Cliniques.

Activités principales

Contrôler la faisabilité de l'étude

Préparer et participer à la visite de mise en place

Repérer / sélectionner les patients

S'assurer du suivie des patients dans l'étude selon les BPC et le protocole et dans le respect du calendrier de l'étude

Aider au suivi des échantillons biologiques

Concevoir et envoyer des questionnaires patients, traitement des réponses, relances téléphoniques

Etre l'interlocuteur privilégié des ARC promoteurs et organisation des visites promoteurs (mise en place, monitoring, cloture.)

Suivre les évènements indésirables

Compléter EASYDORE : évaluation des surcouts et saisie de la grille, saisie des patients, visites et actes réalisés

Organiser l'archivage de l'ensemble des documents des études clôturées

Types d'études

Projets institutionnels : Catégories 1 (Phases II, III, IV), catégories 2 et 3, hors loi Jardé

Projets industriels : Catégories 1 (Phases II, III, IV), catégories 2 et 3