Chemieingenieur (m/w/d)

Willkommen bei uns

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Mitarbeiter Qualifizierung/CSV, der die Qualifizierung unserer Anlagen und Systeme sowie die Sicherstellung der Compliance-Anforderungen unterstützt.

Über uns

Wir für Sie - seit drei Generationen.

Als familiengeführtes Pharmaunternehmen in dritter Generation verbinden wir Tradition und Verantwortung. Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte - „Made in Germany“ mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Unsere Produkte haben eine hohe klinische Relevanz, insbesondere in den Bereichen Herzchirurgie, Intensiv- und Notfallmedizin und werden mit dem Ziel „Leben zu schützen und zu verbessern“ in Kliniken eingesetzt.

Unser Motto „Wir für Sie“ beschreibt, was uns antreibt - die Verantwortung gegenüber den Patienten, unseren Partnern und Kunden, und den respektvollen Umgang innerhalb unseres Teams.

Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte - wir freuen uns auf Sie!

Selbstständige Erstellung von User Requirement Specifications (URS) sowie Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen unter Berücksichtigung der geltenden GMP-Anforderungen

Planung, Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen einschließlich der Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten

Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen, jährlicher Requalifizierungen sowie Audit-Trail-Reviews für bestehende Anlagen in der pharmazeutischen Produktion, z. B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen wie Wasser- und Druckluftsysteme, Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung

Erstellung, Überarbeitung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Bedienung und Reinigung von Anlagen

Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen sowie CAPA-Maßnahmen im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems

Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der GMP-Compliance

Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie bei Behördeninspektionen

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmaingenieurwesen bzw. Chemieingenieurwesen oder eine abgeschlossene technische Ausbildung, idealerweise als Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung

Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion sowie gute Kenntnisse der GMP-Compliance und der relevanten Qualifizierungssysteme

Erfahrung in der Qualifizierung und Requalifizierung (inkl. periodischer Bewertung) von Anlagen und Geräten sowie der Ausarbeitung von User Requirement Specifications (URS) und der Erstellung und Moderation von Risikoanalysen, z. B. FMEA

Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket

Eigeninitiative, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein

Technisches Verständnis bzw. technisches Know-how sowie eine zielorientierte und pragmatische Herangehensweise

Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

Belastbarkeit und Flexibilität

Zusätzliche Voraussetzungen

Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.

Freundliche Kollegen

Kleine Teams

Gute Work-Life-Balance

Attraktive Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung

Flache Hierarchien

Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen

Homeoffice (teilweise möglich)

Gute Weiterbildungsmöglichkeiten

Moderne Arbeitsplätze

Kaffee und Wasser kostenfrei

Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge

Corporate Benefits

Parkmöglichkeiten vor Ort