Manager Quality Control (m/w/d)

Über uns: Die EKF-diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichen

Diagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen und klinischen Laboratorien. Unsere vielseitigen POC Analyzer werden in der Behandlung von Diabetes, Leistungsdiagnostik, der Hämatologie aber auch in der Veterinärmedizin eingesetzt. Als mittelständiges

Unternehmen übernehmen wir Verantwortung, geben einander offenes

Feedback und finden gemeinsam Lösungen. Wir haben Mut zur

Veränderung und schaffen dadurch einen Mehrwert für unsere Kunden und deren Patienten. Wir leben eine Kultur in der wir unsere Vielfalt und Unterschiede zu schätzen wissen und somit auf Augenhöhe kommunizieren. All unser Handeln basiert auf nachvollziehbaren und transparenten Informationen. An unserem Standort Barleben suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen QC Manager (m/w/d), der unsere Abteilung Qualitätskontrolle fachlich und disziplinarisch führt und weiterentwickelt. Ihre zukünftigen Aufgaben: Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle (Labore,

Wareneingangsprüfung, Inprozess- und Endkontrolle) Sicherstellung der konformen Prüfung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und

Fertigwaren gemäß interner Spezifikationen und regulatorischer

Anforderungen (z. B. ISO 13485, IVDR) Entwicklung, Validierung und kontinuierliche Verbesserung von Prüfmethoden und -verfahren

Erstellung, Prüfung und Freigabe von Spezifikationen,

Prüfanweisungen und SOPs Planung und Koordination von

Stabilitätsstudien, Ringversuchen und Methodenvergleichen

Durchführung von Trendanalysen, Auswertung von Prüfdaten sowie

Bearbeitung von Reklamationen in enger Zusammenarbeit mit QA,

Produktion und Entwicklung Beobachtung und Anwendung neuer

Analysetechniken entsprechend dem Stand der Technik Mitarbeit bei internen und externen Audits (z. B. durch benannte Stellen, Kunden oder Behörden) Führung, Motivation und Weiterentwicklung des

QC-Teams Mitwirkung an Qualitätsverbesserungsprojekten sowie

Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte Das bringen Sie mit:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie,

Chemie, Biotechnologie, Medizintechnik) oder eine vergleichbare

Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von IVD-, Pharma- oder Medizintechnikprodukten, idealerweise in einer leitenden Funktion Fundierte Kenntnisse der regulatorischen

Anforderungen (ISO 13485, IVDR, wünschenswert: FDA 21 CFR Part 820)

Erfahrung in der Methodenvalidierung und im Umgang mit

Labor-Informationssystemen (LIMS) von Vorteil Ausgeprägte

Führungskompetenz, Organisationsgeschick und Kommunikationsstärke

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohes

Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und Teamorientierung Das bieten wir: Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit großem

Gestaltungsspielraum ein interessantes, abwechslungsreiches und zukunftsorientiertes Aufgabengebiet mit einer Zusammenarbeit auf

Augenhöhe Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege intensive und praxisnahe Einarbeitung ausgeglichene Work - Life - Balance bei einer 38h Woche zusätzlich arbeitsfrei an Heiligabend und Silvester ein attraktives Paket aus Gehalt und Benefits (z.B. Fahrradleasing, betriebliche KV, betriebliche AV, Kooperation mit Urban Sports u.v.m.)

Das klingt ganz nach Ihnen? Dann stellen Sie sich dieser

Herausforderung und schicken Sie uns Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer

Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Hinweis zur Kostenerstattung: Wir weisen darauf hin, dass etwaige

Kosten, die im Zusammenhang mit dem Bewerbungsverfahren entstehen (z.

B. Anreise-, Übernachtungs- oder Verpflegungskosten), von uns nicht übernommen werden können. Wir bitten um Ihr Verständnis.