Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Medizintechnik

Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Medizintechnik

Ein etabliertes Medizintechnikunternehmen aus Großraum Frankfurt ist aktuell auf der Suche nach einem/einer erfahrenen Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d).

Vollzeit

Unbefristete Festanstellung

Ihre Aufgaben:

Fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsmanagement-Teams

Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR (EU) 2017/745 sowie relevanter nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen

Verantwortung für die Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von Audits (interne Audits, Lieferanten-Audits sowie Audits durch Benannte Stellen und Behörden)

Steuerung von CAPA-, Änderungs- und Risikomanagementprozessen

Überwachung und Weiterentwicklung der Prozesse zur Sicherstellung der Produkt- und Prozessqualität

Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Regulatory Affairs, Produktion, F&E und Supply Chain

Verantwortung für Reklamationsmanagement, Post Market Surveillance sowie Qualitätskennzahlen

Schulung und Beratung der Fachbereiche hinsichtlich qualitätsrelevanter Anforderungen

Unterstützung bei Produktentwicklungs- und Transferprojekten aus Qualitätssicht

Ihr Profil:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation

Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 5 Jahren) im Qualitätsmanagement der Medizintechnik oder Medizinprodukteindustrie

Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 14971 sowie relevanter Qualitätsmethoden

Erste oder mehrjährige Führungserfahrung wünschenswert

Erfahrung im Umgang mit Benannten Stellen und Behörden

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke

Von Vorteil:

Eine Qualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) sowie die Funktion als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) gemäß MDR (EU) 2017/745 sind von Vorteil

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Yana Leidig - Recruitment Consultant - Medical Devices / Permanent Division QM/QC/QA/Notified Bodies - - -

SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.