Computer System Validation Consultant

Als Computer System Validation Consultant werk je voor onze opdrachtgever aan het valideren van geautomatiseerde systemen binnen de Life Sciences-sector. Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen van compliance, kwaliteit en data-integriteit van uiteenlopende systemen, variërend van laboratoriumapparatuur en productie-installaties tot complexe IT-omgevingen zoals MES, LIMS en SCADA.

Je stelt validatiedocumentatie op, waaronder URS-documenten, validatieplannen, protocollen, risicoanalyses en rapportages. Daarnaast zorg je ervoor dat systemen voldoen aan actuele GMP-richtlijnen en regelgeving, zoals GAMP5 en FDA 21 CFR Part 11.

Verder speel je een belangrijke rol in het bewaken van data-integriteit en het toepassen van ALCOA+-principes binnen validatieprocessen. Je werkt nauw samen met QA, IT, engineering en productie om systemen compliant, efficiënt en toekomstbestendig te houden.

Je krijgt als Computer System Validation Consultant veel ruimte om jezelf verder te ontwikkelen binnen de farmaceutische industrie. Je blijft continu op de hoogte van nieuwe ontwikkelingen, technologische innovaties en veranderende wet- en regelgeving binnen het vakgebied van computer system validation.

Qualifications HBO (Bachelor) / WO (Master)