Expert Extractables & Leachables (E&L) (m/w/d)

Fachliche Begleitung von Extractables-&-Leachables-StudienUnterstützung bei Planung und StudiendesignDurchführung von RiskassessmentsFachlicher Review und Bewertung von Studien- und AnalyseergebnissenInterpretation identifizierter Extractables/Leachables und Bewertung der ErgebnisseAbleitung notwendiger Folgemaßnahmen auf Basis der StudienergebnisseReview bzw. Unterstützung bei Studienprotokollen und AbschlussberichtenBeratung bei E&L-spezifischen analytischen und regulatorischen Fragestellungen Fundierte Erfahrung im Bereich Extractables & LeachablesErfahrung mit E&L-Studien für pharmazeutische Produkte und deren fachlicher BewertungErfahrung mit pharmazeutischen Produkten bzw. Drug-Container-/Device-SystemenSehr gutes Verständnis analytischer Methoden, insbesondere Chromatographie/MassenspektrometrieFähigkeit, analytische Ergebnisse zu interpretieren und Folgemaßnahmen abzuleitenErfahrung mit Container Closure Systems / produktberührenden Materialien (von Vorteil)Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Guidelines (von Vorteil)Erfahrung mit Methodenentwicklung/-validierung und Stability/Impurity Assessments (von Vorteil) Spannende Rolle bei einem renommierten Life-Science-Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Responsibilities

Fachliche Begleitung von Extractables-&-Leachables-StudienUnterstützung bei Planung und StudiendesignDurchführung von RiskassessmentsFachlicher Review und Bewertung von Studien- und AnalyseergebnissenInterpretation identifizierter Extractables/Leachables und Bewertung der ErgebnisseAbleitung notwendiger Folgemaßnahmen auf Basis der StudienergebnisseReview bzw. Unterstützung bei Studienprotokollen und AbschlussberichtenBeratung bei E&L-spezifischen analytischen und regulatorischen Fragestellungen