Qualitätssicherungsmitarbeiter Quality Oversight / Batch Record Review (m/w/d)

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Qualitätssicherungsmitarbeiter Quality Oversight / Batch Record Review (m/w/d)

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

Sie beobachten pharmazeutische Herstellungsprozesse (Ansatz, Abfüllung, Mikrobiologie-Monitoring, optische Kontrolle) und dokumentieren qualitätsrelevante Abweichungen gemäß cGMP und SOP-Vorgaben

Sie prüfen pharmazeutisch relevante Chargen- und Wartungsdokumentationen termingerecht anhand standardisierter Checklisten zur Sicherstellung der GMP-Konformität und zur Vorbereitung der Chargenfreigabe

Sie führen AQL-Musterzüge durch, bewerten diese im Rahmen der optischen Kontrolle und dokumentieren die Ergebnisse als Bestandteil der Chargenfreigabe und Mitarbeiterqualifizierung

Sie bearbeiten Qualitätsprozesse wie Abweichungen, Reklamationen, Change Controls und CAPAs im Quality Management Tool (TrackWise/Veeva) unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben

Sie prüfen und genehmigen cGMP-Dokumente (z. B. Sterilisationsprotokolle, Logbücher, Reinraumparameter) sowie handschriftliche Änderungen im Batch Record und Dokumente zur Qualifizierung/Validierung

Sie analysieren Ursachen festgestellter Abweichungen, koordinieren Korrekturmaßnahmen bereichsübergreifend und entscheiden bei schwerwiegenden Fehlern über Maßnahmen wie Chargenabbruch oder Produktionsstopp

So machen Sie unser Team komplett:

Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium im pharmazeutischen oder lebensmitteltechnologischen Bereich (z. B. Pharmazie, Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science) oder einer pharmazeutischen Fachausbildung mit Zusatzqualifikation (z. B. Meister/Techniker) und entsprechender Berufserfahrung

Idealerweise bringen Sie 1–2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld oder in aseptischen Herstellprozessen mit – alternativ verfügen Sie über mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung

Mit Ihrem hohen Qualitätsbewusstsein tragen Sie aktiv zur Einhaltung unserer Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen bei

Durch Ihre guten Englischkenntnisse sind Sie in der Lage, internationale Dokumentationen zu verstehen und zu bearbeiten

Mit Ihrer sicheren Anwendung von PC- und MS Office-Programmen unterstützen Sie die digitale Dokumentation und Prozessbearbeitung

Mit Ihrer strukturierten und teamorientierten Arbeitsweise sowie Ihrer Kommunikationsstärke integrieren Sie sich schnell in ein interdisziplinäres Team

Gesetzlich verpflichtender Hinweis: Die tatsächliche Entlohnung der ausgeschriebenen Stelle liegt über dem Kollektivvertrag und orientiert sich an Ihren beruflichen Fähigkeiten und am regionalen Arbeitsmarkt.

Das spricht für Vetter

Moderne Arbeitsplätze, innovative Arbeitsumgebung und Technologien

Attraktive Vergütung über dem Kollektivvertrag

Verantwortungsvolle und sinnstiftende Tätigkeit in einem tollen Team

Gute Work-Life-Balance – mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf

Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass)

Essenszuschuss in Form von Digibon & Gourmet Business

Persönliche Vorteile (Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)

Unser Bewerbungsprozess:

Sichtung Ihrer Bewerbung

Virtuelles Gespräch über Microsoft Teams

Schnupperstunden vor Ort zum persönlichen Kennenlernen

Einstellung, wenn es für beide Seiten passt

Wir nehmen Bewerbungen ausschließlich online über den „Jetzt bewerben“-Button an

Vertragsart: Vollzeit

Ref. Nr.: 45608

Arbeitszeit: Gleitzeit

Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung

Ort: Rankweil (Österreich)

Alles rund ums Bewerben & FAQs

Wir sind Vetter – wir agieren global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten und bieten vielfältige Karrierechancen. Bei uns zählen Teamwork, Offenheit und Engagement. Unsere über 7.400 Mitarbeitenden gestalten nachhaltig die Zukunft unseres Familienunternehmens mit. In einem Job mit Sinn. Wir vereinen Innovationsgeist mit hoher Qualität, fördern individuelle Stärken sowie die persönliche und fachliche Weiterentwicklung.

An unserem Standort Rankweil, Österreich sind wir auf die klinische Entwicklung steriler Arzneimittel ausgerichtet. Wir unterstützen unsere internationalen Kunden mit sämtlichen für die frühe klinische Herstellung benötigten Dienstleistungen. Bei uns zählt jeder Einzelne – damit alle Bereiche perfekt ineinandergreifen. Rely on us – das ist unser Anspruch. Für diejenigen, die sich auf uns verlassen. Weltweit. Wir zählen auf Sie!

Vetter Development Services Austria GmbH

Berufserfahrene

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