BEL - CS - Miscellaneous/ Other services II

Over functie

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt.

En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Quality Compliance Engineer voor een project binnen de Pharma.

Als Quality Compliance Engineer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de compliance van de productiesite met betrekking tot kwaliteits-, vergunningen- en certificeringsvereisten. Je zorgt ervoor dat alle vereiste Quality Agreements, GMP-certificaten, fabricagevergunningen en exportdocumentatie correct beheerd en up-to-date zijn. Hierbij onderhoud je nauw contact met interne stakeholders en externe instanties, waaronder het FAGG.

Je combineert een sterke kennis van farmaceutische processen en regelgeving met een proactieve en analytische aanpak om kwaliteits- en complianceprocessen optimaal te ondersteunen.

Verantwoordelijkheden

Beheren en coördineren van Quality Agreements met klanten, partners en leveranciers.

Verantwoordelijk voor het beheer van fabricagevergunningen voor humane en veterinaire geneesmiddelen en klinisch onderzoek.

Beheren van GMP-certificaten, exportcertificaten en exportdeclaraties.

Opvolgen van vergunningen met betrekking tot psychotrope stoffen, antibiotica, hormonen en andere gereguleerde producten.

Beheren en actualiseren van de Site Master File (SMF).

Coördineren van activiteiten rond medische hulpmiddelen en gerelateerde compliancevereisten.

Ondersteunen van goedkeuringsaanvragen en hernieuwingen voor internationale markten en exportlanden.

Coördineren en opvolgen van Annual Product Reviews (APR).

Fungeren als aanspreekpunt voor regelgevende instanties en ondersteunen van inspecties en audits.

Identificeren van verbeteropportuniteiten en bijdragen aan de optimalisatie van kwaliteits- en complianceprocessen.

Functievereisten

Bachelor of master in een wetenschappelijke richting.

Kennis van GMP-richtlijnen en farmaceutische productieprocessen.

Sterk analytisch inzicht en oog voor detail.

Zelfstandig, proactief en organisatorisch sterk.

Uitstekende communicatieve vaardigheden en stakeholdermanagement.

Sterke onderhandelingsvaardigheden en overtuigingskracht.

Vlot met courante ICT-toepassingen.

Vloeiende kennis van Nederlands en Engels.

De opdrachtgever

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken.

Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

Een vast contract van onbepaalde duur

Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding

Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag

ECO-cheques van €250 per jaar

Toegang tot Benefits@Work, met tal van kortingen bij bekende merken

20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen

Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Wat wij bieden

Leaseauto

Ons doel: in 2026 is elke rondrijdende Maandag® auto elektrisch.

Persoonlijke begeleiding

Je kunt altijd rekenen op jouw contactpersoon.

ECOcheques van €250/gewerkt jaar

Naast jouw vast loon.

20 dagen vakantie + 12 ADV dagen

Gebaseerd op een fulltime dienstverband.

Werken bij Maandag®

Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering, life science, overheid en zorg.

Solliciteren

Een recruiter van Maandag® zal je sollicitatie zo snel mogelijk beoordelen om te bepalen of je geschikt bent voor een openstaande functie.

Contactpersoon

Cato van Hoof

De sollicitatieprocedure

Ben je benieuwd wat je kunt verwachten? Bekijk de sollicitatieprocedure stap voor stap. Van sollicitatie tot jouw nieuwe baan bij Maandag®.

Jij solliciteert.

Een recruiter van Maandag® zal je sollicitatie beoordelen om te bepalen of je geschikt bent voor de functie en het bedrijf.