Regulatory Affairs Manager International
ulrich medical · Ulm
Vollzeit · Veröffentlicht am 26. Oktober 2026
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In Ihrer Rolle als Spezialist/in für Zulassungen neuer Medizinprodukte arbeiten Sie eng mit der Entwicklungs- und Vertriebsabteilung zusammen
Sie erarbeiten die Zulassungsvoraussetzungen für Medizinprodukte auf internationaler Ebene
Sie erstellen und prüfen Zulassungsdokumente für die Produktregistrierung, Änderungsanzeigen und die Zulassungsverlängerungen
Sie reichen die Zulassungsunterlagen bei den jeweiligen Länderbehörden ein, um den Verkauf unserer Produkte in den internationalen Märkten zu gewährleisten
Sie entwickeln Produktzulassungsstrategien in Zusammenarbeit mit den Vertriebsbereichen
Sie schulen intern die Zulassungsvorgaben
Zudem vertreten Sie das Unternehmen gegenüber den nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
Responsibilities
In Ihrer Rolle als Spezialist/in für Zulassungen neuer Medizinprodukte arbeiten Sie eng mit der Entwicklungs- und Vertriebsabteilung zusammen
Sie erarbeiten die Zulassungsvoraussetzungen für Medizinprodukte auf internationaler Ebene
Sie erstellen und prüfen Zulassungsdokumente für die Produktregistrierung, Änderungsanzeigen und die Zulassungsverlängerungen
Sie reichen die Zulassungsunterlagen bei den jeweiligen Länderbehörden ein, um den Verkauf unserer Produkte in den internationalen Märkten zu gewährleisten
Sie entwickeln Produktzulassungsstrategien in Zusammenarbeit mit den Vertriebsbereichen
Sie schulen intern die Zulassungsvorgaben
Zudem vertreten Sie das Unternehmen gegenüber den nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
Qualifications
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Ingenieur-Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise in Verbindung mit einer Zusatzausbildung zu regulatorischen Inhalten
Sie haben zudem Erfahrungen in der Umsetzung der Medizinprodukterichtlinie und besitzen Kenntnisse im Bereich von internationalen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte
Sie verfügen über eine zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise und Ihre Persönlichkeit zeichnet sich durch Kommunikations- und Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln aus
Unsere ausgeprägte Internationalisierung verlangt darüber hinaus sichere Englischkenntnisse
Originalanzeige: www.ulrichmedical.com
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