QA/RA Specialist – Medische Hulpmiddelen
Panton · Netherlands
Geplaatst op 3 november 2026
Solliciteren op de oorspronkelijke site (opent in een nieuw tabblad)Openen in FullTime with Benefits
Ga naar de inhoud
Home
Our services
Metro Mapping
Projects
Over ons
News
Vacancies and internships
Contact
Nederlands
Home
Our services
Metro Mapping
Projects
Over ons
News
Vacancies and internships
Contact
Nederlands
NL
EN
NL
EN
Contact
Close Trigger
15 May 2026
QA/RA Specialist – Medische Hulpmiddelen
Deventer/Rotterdam, 24-40 uur
This vacancy requires proficiency in the Dutch language.
Over ons
Panton helpt al meer dan 20 jaar medische bedrijven en zorgorganisaties bij het innoveren van de gezondheidszorg. We werken binnen drie domeinen: we ontwerpen zorgtransities, medische producten en voor een gezonde samenleving.
We zijn een team gedreven ontwerpers die willen bijdragen aan de gezondheid van mensen. We creëren impact samen met patiënten, zorgprofessionals en ondernemers. Ons team werkt vanuit twee locaties: in het historische centrum van Deventer en op de Erasmus MC Campus in Rotterdam.
Bij de ontwikkeling van medical devices werken we voor uiteenlopende bedrijven, van startups tot gevestigde bedrijven en zijn we betrokken van het eerste concept tot en met marktintroductie. Ter uitbreiding van ons team zoeken we een QA/RA Specialist die bij deze projecten zowel klanten adviseert en begeleidt als ons ontwerpteam ondersteunt.
Wat ga je doen
Als QA/RA Specialist speel je een centrale rol in het waarborgen van kwaliteit en compliance binnen onze projecten en organisatie.
Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:
Advisering van opdrachtgevers
Adviseren over regelgeving en kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen (o.a. MDR en FDA).
Begeleiden van het bepalen van de regulatory strategies, productclassificaties en conformiteitsroutes.
Ondersteunen bij opzetten van technische documentatie en het verkrijgen van CE-markering.
Ondersteuning van ontwikkelprojecten
Integreren van QA/RA vereisten binnen productontwikkelingsprojecten.
Begeleiden van projectteams bij het implementeren van design controls
Documentatie werkzaamheden uitvoeren binnen productontwikkelingsprojecten.
Managen van risicoanalyses en het samenstellen en reviewen van technische dossiers.
Interne kwaliteitsontwikkeling
Verder ontwikkelen en onderhouden van het interne kwaliteitssysteem en het trainen van het team.
Opstellen en verbeteren van procedures en werkinstructies.
Bewaken van compliantie met relevante normen en regelgeving.
Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits.
Wat je meebrengt
HBO of WO opleiding, bijvoorbeeld in biomedische technologie, life sciences of werktuigbouwkunde of een vergelijkbare richting.
Minimaal 5 jaar ervaring met QA/RA van medische hulpmiddelen.
Goede kennis van relevante regelgeving en normen, zoals: MDR (EU 2017/745), ISO 13485, IEC 62366 en ISO 14971. Ervaring van FDA-regelgeving is een pre.
Ervaring met het werken met design controls en het opstellen van technische documentatie.
Affiniteit met het projectmatig en budget gestuurd werken voor verschillende opdrachtgevers.
Analytisch, gestructureerd en communicatief sterk.
Goede beheersing van Nederlands en Engels.
Kunnen werken vanuit beide Panton locaties (Deventer en Rotterdam) heeft de voorkeur.
Wat wij bieden
Werken aan innovatieve medische technologie voor uiteenlopende opdrachtgevers.
Samenwerken met een gedreven team van ontwerpers en engineers.
Direct contact met klanten, leveranciers en klinische experts.
Veel ruimte voor eigen initiatief en professionele ontwikkeling.
Een informele, professionele werkomgeving.
Marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden.
Een contract tussen 24 en 40 uur per week (afhankelijk van de breedte van de inzetbaarheid) en mogelijkheid voor hybride werken (één dag per week)
Een laptop en telefoon ter ondersteuning van jouw werk.
Kom je werken in ons team?
Ben je enthousiast over deze rol? Stuur dan je motivatiebrief met CV naar . Voor vragen kun je contact opnemen met Mario de Zeeuw, .
Expertise
Healthcare Transitions
Medical Devices
A Healthy Community
Service Design
UX Design
Product Design
What we do
Projects
Metro Mapping
Company
Over ons
Careers
Contact
Privacy
Panton B.V. – Muntengang 1 | 7411 GD Deventer – Dr. Molewaterplein 40 | Ba581 | 3015 GD Rotterdam
Home
Our services
Metro Mapping
Projects
Over ons
News
Vacancies and internships
Contact
Nederlands
Home
Our services
Metro Mapping
Projects
Over ons
News
Vacancies and internships
Contact
Nederlands
We give shape to:
Healthcare Transitions
Medical Devices
A Healthy Community
Want to know what we can do for you?
Email or call us: /
Oorspronkelijke vacature: www.panton.nl
Solliciteren op de oorspronkelijke site (opent in een nieuw tabblad)Openen in FWB