QA Validation

Solutions

Services

Professional Resourcing

Consulting

Project Services

Our Expertise

Engineering

Life and Science

Working with Jefferson Wells

Insights

About Us

Our values

Social Responsibility

Jobs

Search jobs

Spontaneous Application

Contact Us

Solutions

Services

Professional Resourcing

Consulting

Project Services

Our Expertise

Engineering

Life and Science

Working with Jefferson Wells

Insights

About Us

Our values

Social Responsibility

Jobs

Search jobs

Spontaneous Application

Contact Us

QA Validation

Location: Geel

Job #25987

QA Validation

Contracting – Antwerpen

Onze partner is op zoek naar een QA Engineering Services om hun team te versterken.

Wat zijn jouw verantwoordelijkheden?

Ontwikkeling, implementatie en uitvoering van URS-, SIA-, DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, RV- en TM-activiteiten voor voornamelijk kleinschalige apparatuur. Ontwikkelt, implementeert en voert validatiestudies uit voor cGMP-kritische processystemen om aan te tonen dat ze voldoen aan de cGMP-, gebruikers- en regelgevingseisen. Er worden hands-on activiteiten in dit verband voorzien.

Voert validatie uit van systemen binnen de scope waarvoor er industriële precedenten zijn, maar waarvoor de normen per geval moeten worden geïnterpreteerd en in overeenstemming met cGMP, cGLP's en Sanofi-procedures.

Zorgt ervoor dat de gevalideerde status van systemen binnen de scope te allen tijde voldoet aan cGMP.

Zorgt ervoor dat projecten worden ondersteund in combinatie met alle vereiste Sanofi- en cGMP-regelgevingsnormen.

Blijft op de hoogte van nieuwe validatieregelgeving en validatietestpraktijken om te voldoen aan of te overtreffen cGMP-vereisten. Biedt technische ondersteuning voor de huidige

Validatievereisten van de Amerikaanse FDA en de EU. Genereert

Validatiedocumentatie (protocollen/rapporten) en biedt ondersteuning bij de uitvoering van protocollen voor systemen binnen het scopegebied.

Verantwoordelijk voor de validatiedocumentatie tot en met goedkeuring en implementatie.

Levert input bij de beoordeling/beoordeling van wijzigingen en geeft aan of deze van invloed zijn op de gevalideerde status en de validatiedocumentatie, indien van toepassing.

Jouw profiel?

Kennis van CGMP-vereisten in een gereguleerde omgeving.

Kennis van relevante kwaliteits- en compliancevoorschriften.

In staat om validatieproblemen op te lossen.

Goede kennis van kwaliteitsmanagementsystemen.

Ervaring: 2-4 jaar ervaring in een productieomgeving in de gezondheidszorg, met ervaring in het kwalificeren van kleinschalige apparatuur (inclusief de bijbehorende software).

Ons aanbod?

Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren

First Name:

Last Name:

Email Address:

Phone Number:

Upload CV File:

Upload CV File:…

Attach a CV file. Accepted file types are DOCX.

• I agree to the Terms and Conditions.
• By checking this box, I agree that Jefferson Wells Belgium may process my personal data and salary details according to the terms of the Privacy Statement, in order to propose my profile and to transfer my personal data to Jefferson Wells Belgium's customers / potential customers for fixed-term, permanent or temporary jobs.

By checking this box, I agree that Jefferson Wells Belgium may process my personal data for the purpose of promoting marketing activities and commercial communication, including interactive communication, market research and statistical studies, by fax, e-mail, sms and mms.

By checking this box, I agree that Jefferson Wells Belgium may process my personal data according to the terms of the Privacy Statement, in order to organize additional training and to transfer my personal data to training organizations.

People looking for jobs should not put anything here.

We are uploading your application. It may take a few moments to read your resume. Please wait!

See All Jobs

SOLUTIONS

Engineering

Life Sciences

Certification numbers

Brussels: 00375-405-20130208

Wallonia : W-RS-883

Flanders: not applicable

ABOUT US

CONTACT US

JOIN US

COUNTRY Belgium

Registered office at 1831 Diegem, De Kleetlaan 3- 1831 Diegem

VAT number BE473.647.436

(KBO/BCE)

FOLLOW US

LATEST INSIGHTS

Stay up-to-date with the latest news in your industry.

STAY INFORMED

ManpowerGroup® (NYSE: MAN), the leading global workforce solutions company, helps organizations transform in a fast-changing world of work by sourcing, assessing, developing and managing the talent that enables them to win. We develop innovative solutions for hundreds of thousands of organizations every year, providing them with skilled talent while finding meaningful, sustainable employment for millions of people across a wide range of industries and skills. Our expert family of brands – Manpower®, Experis®, and Talent Solutions – creates substantially more value for candidates and clients across 80 countries and territories and has done so for 70 years.

© 2024 ManpowerGroup All Rights Reserved.

Terms of Use | Privacy Policy | Cookies statement | MyGDPR Rights