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Pharmacien Assurance Qualité H/F

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Pharmacien Assurance Qualité H/F

Job brief

Poste en intérim, basé sur notre site d'Antony (92)

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d'Antony (92).

Principales missions :

Assurer la bonne application du système qualité sur le site d'Antony : gestion des change control, traitement des évènements qualité (DEV/OOS...), gestion des CAPAs, traitement /revue des dossiers de lots, approbation des documents qualité (protocole/rapport/procédure...).

Assurer la certification / libération des produits.

En détails :

Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l'amélioration continue. Être le partenaire des services pour produire « Bon du premier coup ».

Activités associées aux évènements qualité (EQ)

Gérer les évènements qualité (EQ), garantir le respect de la procédure et son optimisation, et participer aux missions afférentes selon son périmètre d'activité

Faire respecter et respecter les délais d'ouverture et de clôture des EQ

Assurer la mise à jour des documents du processus de gestion des EQ

Analyser I'impact produit dans le cadre des traitements des évènements qualité et réaliser des vérifications des données liées aux dossiers EQ

A I'issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance, de criticité, soumettre au responsable de service des plans d'actions, élaborés avec les services impactés

Garantir le respect, le suivi, l'amélioration et le fonctionnement de la gestion des plans d'action (CAPA) associés aux évènements qualité et des Change control

Participer à la gestion des dossiers de lots et du processus de libération

Participer à l'élaboration des PQR/ APR, à la revue de management de la Qualité et aux réunions du comité qualité site

Participer aux audits internes et externes, aux inspections et les préparer

Assister Ie Pharmacien Responsable dans la gestion du système de rappel des lots

Participer aux tests périodiques (simulation) de rappels des lots

En cas de rappel de lot, organiser les opérations selon la procédure en place et sous la supervision du Pharmacien Responsable

Assurer le reporting et tableaux de bord des données liées à son domaine d'activité

Le Pharmacien Assurance Qualité s'assure du respect et de la mise en application des textes réglementaires en vigueur.

Requirements

Pharmacien thésé doublé d'un master en management de la qualité

Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique

Connaissance de l'industrie pharmaceutique et médicament

Connaissance des produits et procédés de fabrication scientifiques : immunologie, biochimie, microbiologie

Réglementaires (BPF, exigences pharmaceutiques, normes ISO)

Règles d'hygiènes et de sécurité

About STALLERGENES GREER International AG

Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer !

Job category : Quality Assurance

Job type : Full time

Contract type : Temp contract (intérim)

Job location : France

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The HR department of Greer Laboratories Inc. and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the United States;

Technical service providers.

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