Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique Pharmacométrie (F/H)

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Réf. Référence : 2026-2461464

Fonction publique : Fonction publique de l'État

Employeur : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)

Localisation : Saint-Denis

Domaine : Prévention, conseil et pilotage en santé

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Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels

Expérience souhaitée Non renseigné

Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée

Catégorie Catégorie C (employé)

Management Non renseigné

Télétravail possible Non renseigné

Vos missions en quelques mots

Activités principales

Expertiser les demandes d’AMM et leurs variations (dossiers nationaux et européennes) relatives à la PK/PD. Ces expertises concernent aussi bien les nouvelles entités actives (chimiques et biologiques), que les médicaments génériques et bio-similaires. A cet égard une bonne connaissance de l’environnement règlementaire européen est nécessaire.

Participer aux activités d’autorisation d’essai clinique, avis scientifiques, PIP et accès précoce, en relation avec la PK/PD.

Afficher la suite

Rédiger un rapport documenté, synthétique, aboutissant à un avis voire une recommandation.

Participer à la veille scientifique et éventuellement assister aux congrès majeurs, suivre la littérature scientifique sur les technologies émergentes sur le thème de la PK/PD.

Activités secondaires

Participer à la demande de la hiérarchie, à des groupes de travail européens ou internationaux en lien avec le domaine d’expertise: Interventions ponctuelles au CMDh et au CHMP sur des problématiques PK/PD.

Accompagner l’innovation, en participant si nécessaire à l’évaluation des essais cliniques, demandes d’accès précoce et avis scientifiques.

Être en appui à la rédaction des documents scientifiques à destination d'un public de professionnels voire du grand public.

Profil recherché

Formations / Diplômes

Médecin, Pharmacien ou Maîtrise ou Diplôme d’ingénieur (sciences de la vie).

Master en Pharmacocinétique

Doctorat en pharmacologie (PK/PD) ou Pharmacométrie, serait un atout indéniable.

Expériences professionnelles requises

Expérience significative en recherche & développement des médicaments (biologiques et/ou Chimiques) acquises dans des institutions de recherches (Hôpital, INSERM, CNRS, CEA...), organisation régulatrice, firme pharmaceutique ou CRO.

Afficher la suite pharmaceutique.

Une expérience dans l’analyse des essais de bioéquivalence ainsi que dans la conception, développement et validation de modèles pop-PK, PB-PK et de l’analyse des relations PK/PD et Exposition-Réponse serait un plus.

Compétences clés recherchées

Maîtrise des aspects fondamentaux de la PK (Approche classique NCA, modélisation PK de population et relations PK-PD). Une expérience pratique en modélisation et simulation est un plus.

Connaissances des principaux logiciels utilisés en PK et PD (Phoenix, NONMEM, Monolix…)

Solides connaissances en statistiques. La maîtrise de logiciels utilisés en statistiques est un plus : MatLab, SAS.

Bonne connaissances théorique et expériences pratiques des méthodes de bioanalyse utilisées pour le dosage des médicaments chimiques et biologiques

Connaissances sur la réglementation européenne en relation avec la mise sur le marché des médicaments, des demandes d'AMM.

Capacité à contextualiser son travail dans les critères d'octroi d'une AMM : compréhension des enjeux de qualité et de bénéfice risque.

Capacité de travail en équipe : réunions de travail incluant présentation, argumentation et échanges.

Maîtrise de l'anglais : lu, écrit et parlé.

Maîtrise des outils informatiques (traitement de texte, tableur, présentation).

Éléments de candidature

Personnes à contacter https://ansm-recrutement.gestmax.fr/apply/1446/116/evaluateur-scientifique-pharmacocinetique-pharmac

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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

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Rejoignez nous et faites partie d'une agence :

Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public

Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures

Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière

Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation

Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

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À propos de l'offre

Informations complémentaires

Présentation du poste

Direction : Direction des métiers scientifiques (DMS)

Pole : Cellule d’évaluation Pharmacocinétique et Pharmacométrie

Liaisons hiérarchiques : Coordonnateur de la cellule d’évaluation Pharmacocinétique et Pharmacométrie et Directeur adjoint de la DMS

Liaisons fonctionnelles : Direction des Autorisations (DA), Direction Europe et Innovation (DEI), Direction de l’Inspection (DI), Directions Médicales des Médicaments 1 et 2 (DMM1 et DMM2), Direction de la Surveillance (SURV)

Collaborations internes : Evaluateurs coordonnateurs scientifiques et réglementaire, autres évaluateurs scientifiques (qualité pharmaceutique, préclinique, surveillance, clinique), inspecteurs

Collaborations externes :

Liens avec les experts externes, relations avec la HAS, EMA et Homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne.

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

Caractéristiques administratives

Type de contrat :

CDI par voie de mobilité interne uniquement, CDD de droit public de 3 ans, fonctionnaire en position de détachement

Catégorie d’emploi

CE1

Emploi repère

Evaluateur scientifique et règlementaire

Rattachement du poste

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Référence technique

Coordonnateur de la cellule d’évaluation Pharmacocinétique et Pharmacométrie

Fondement juridique

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

Statut du poste

Vacant à partir du 04/11/2026

Métier de référence

*Coordinatrice / Coodinateur qualité et gestion des risques*

Des offres d'emplois recommandées pour vous

Responsable du secteur Est service soins psychiatriques sans consentement H/F

Prévention, conseil et pilotage en santé

Localisation : Seine Saint-Denis (93)

Fonction publique : Fonction publique de l'État

Employeur : Agence Régionale de Santé Ile-de-France (ARS Ile-de-France)

En ligne depuis le 04 novembre 2026

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Inspecteur Micro-organismes et toxines (H/F)

Prévention, conseil et pilotage en santé

Localisation : Seine Saint-Denis (93)

Fonction publique : Fonction publique de l'État

Employeur : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)

En ligne depuis le 02 novembre 2026

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Asvp - brigade de l'environnement (h/f) - Dugny

Prévention, conseil et pilotage en santé

Localisation : Seine Saint-Denis (93)

Fonction publique : Fonction publique Territoriale

Employeur : Communes

En ligne depuis le 02 novembre 2026

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Fonction publique

Territoriale

Infirmier / Responsable SAD (h/f) - CCAS des Pavillons-sous-Bois

Prévention, conseil et pilotage en santé

Localisation : Seine Saint-Denis (93)

Fonction publique : Fonction publique Territoriale

Employeur : Centres communaux d'Action Sociale

En ligne depuis le 28 octobre 2026

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Fonction publique

Territoriale

2 postes d'Inspecteurs des médicaments chimiques (F/H)

Prévention, conseil et pilotage en santé

Localisation : Seine Saint-Denis (93)

Fonction publique : Fonction publique de l'État

Employeur : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)

En ligne depuis le 26 octobre 2026

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DD75 - Cheffe/Chef de projet territorial H/F

Prévention, conseil et pilotage en santé

Localisation : Seine Saint-Denis (93)

Fonction publique : Fonction publique de l'État

Employeur : Agence Régionale de Santé Ile-de-France (ARS Ile-de-France)

En ligne depuis le 22 octobre 2026

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