Qualification Engineer (m/w/d)

Qualification Engineer (m,w,d)

Werden Sie Teil eines international agierenden Unternehmens der Life-Science-Branche, das mit innovativen Technologien und höchsten Qualitätsstandards zur Versorgung von Patient:innen weltweit beiträgt.

Die Aufgaben

Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Produktionsanlagen, technische Versorgungssysteme und zugehörige Einrichtungen in einem GMP-regulierten Herstellungsumfeld

Erstellung von System- und Risikoanalysen in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Fachbereichen.

Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ)

Koordination und Einbindung externer Dienstleister und Projektpartner im Rahmen von Qualifizierungsprojekten

Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen, Abweichungen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)

Unterstützung bei der Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Qualitätsstandards

Die Profilanforderungen

Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung

Erste oder mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen, Versorgungssystemen oder kontrollierten Produktionsumgebungen innerhalb eines regulierten Umfelds von Vorteil

Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen

Kenntnisse in CAD-Systemen sind von Vorteil

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise

Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative und Flexibilität

Kenntnisse im Bereich Data Integrity sowie computergestützter Systeme in regulierten Umgebungen sind wünschenswert

Start: ASAP in Vollzeit

Dauer: 6 Monate über Arbeitnehmerüberlassung (mögliche Verlängerung und/ oder Übernahme)

Region: Süddeutschland

Sollte die Position für Sie grundsätzlich interessant sein, freue ich mich über die Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs.

Wenn Sie momentan keine freien Kapazitäten besitzen oder diese Stelle Ihnen nicht zusagt, dann können Sie gerne auch das Angebot in Ihrem Netzwerk weiterleiten.

Vielen Dank für Ihre Zeit und eine schöne Restwoche wünscht Ihnen,

Charlotte Valentiner

SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.