Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d)

Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte. Die Qualität unserer Produkte ist eine Grundlage unseres Erfolgs. Als Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die operative Qualitätssicherung an unserem Produktionsstandort. Dabei verstehen Sie Qualität nicht nur als regulatorische Anforderung, sondern als integralen Bestandteil der Wertschöpfungskette. Gemeinsam mit Ihrem Team sind Sie ein kompetenter Partner für die operativen Bereiche und unterstützen diese dabei, Qualität und Liefersicherheit nachhaltig zu gewährleisten.

Das sind Ihre Aufgaben

Fachliche und disziplinarische Führung des Teams

Prozessverantwortung für das Abweichungswesen sowie Verantwortung für Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Beanstandungen, PQRs sowie Qualifizierung und Validierung

Sicherstellung und Weiterentwicklung der operativen Qualitätssicherung in enger Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und weiteren Schnittstellenbereichen

Weiterentwicklung und Steuerung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Qualitätsrisikomanagement und operativer QA‑Prozesse

Initiierung und Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungen (KVP) zur nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen

Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen am Standort

Das bringen Sie mit

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie)

Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP‑Umfeld mit fundierten Kenntnissen in GMP und Arzneimittelgesetz (AMG)

Idealerweise Erfahrung in der operativen Qualitätssicherung oder einem produktionsnahen Umfeld

Sehr gute Kenntnisse von QM‑Systemen sowie operativen QA‑Prozessen

Fundiertes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse

Verständnis für Qualität als integralen Bestandteil einer funktionierenden Wertschöpfungskette

Qualifikation zum GMP-Auditor wünschenswert, jedoch keine Voraussetzung

Hohe Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Themen konsequent voranzutreiben und nachhaltig nachzuverfolgen

Erfahrung in der Mitarbeiterführung

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen

Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung

Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben

Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge

Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

Entgelt: Tariflich gemäß Haustarifvertrag mit Bezug auf den Bundesentgelttarifvertrag Chemie (BETV Chemie), voraussichtlich Entgeltgruppe E 11/4 K – E 13 K, abhängig von Qualifikation und Erfahrung. Monatliches Bruttogehalt: ca. 5.248,-€ (E 11/4 K) – bis ca. 6.679,-€ (E 13 K), je nach Eingruppierung. Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Ansprechpartner/in

Bionorica SE • People & Organisation

SE • People & Organisation

Responsibilities

Fachliche und disziplinarische Führung des Teams

Prozessverantwortung für das Abweichungswesen sowie Verantwortung für Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Beanstandungen, PQRs sowie Qualifizierung und Validierung

Sicherstellung und Weiterentwicklung der operativen Qualitätssicherung in enger Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und weiteren Schnittstellenbereichen

Weiterentwicklung und Steuerung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Qualitätsrisikomanagement und operativer QA‑Prozesse

Initiierung und Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungen (KVP) zur nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen

Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen am Standort

Qualifications

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie)

Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP‑Umfeld mit fundierten Kenntnissen in GMP und Arzneimittelgesetz (AMG)

Idealerweise Erfahrung in der operativen Qualitätssicherung oder einem produktionsnahen Umfeld

Sehr gute Kenntnisse von QM‑Systemen sowie operativen QA‑Prozessen

Fundiertes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse

Verständnis für Qualität als integralen Bestandteil einer funktionierenden Wertschöpfungskette

Qualifikation zum GMP-Auditor wünschenswert, jedoch keine Voraussetzung

Hohe Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Themen konsequent voranzutreiben und nachhaltig nachzuverfolgen

Erfahrung in der Mitarbeiterführung

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift